為貫徹落實國務院《計量發(fā)展規(guī)劃（2021-2035年）》有關要求，完善計量法治體系，提升計量監(jiān)管效能，推動經濟社會高質量發(fā)展，近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《計量器具新產品管理辦法》《計量比對管理辦法》《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》三部計量規(guī)章，自2023年6月1日起施行。

  多年來，市場監(jiān)管總局始終致力于推動計量領域的改革創(chuàng)新，此次規(guī)章的修訂，既是將之前改革中好的經驗和做法制度化、規(guī)范化，同時也為下一步計量工作提供了法治化保障。如調整《計量器具新產品管理辦法》的適用范圍，與總局最新的《實施強制管理的計量器具目錄》相一致；強化計量比對的應用，將國家計量比對結果作為計量基準和計量標準復查考核、標準物質定級、計量授權以及實驗室認可的參考依據，加強制度供給，更好滿足計量量值傳遞工作的需要；轉變定量包裝商品生產企業(yè)的計量保證能力監(jiān)管模式，將現(xiàn)行的政府核查發(fā)證改為企業(yè)自我聲明，強化事中事后監(jiān)管，充分體現(xiàn)企業(yè)的主體責任，等等。通過對三部規(guī)章的修訂，進一步加強計量器具管理，完善量值溯源體系，提升民生計量監(jiān)管水平，激發(fā)經營主體活力，切實推動計量事業(yè)改革發(fā)展。

《計量器具新產品管理辦法》解讀

  為進一步貫徹落實高質量發(fā)展要求，加強計量器具新產品監(jiān)管，根據《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實施細則》等法律法規(guī)的規(guī)定，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《計量器具新產品管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第68號，以下簡稱《辦法》）。現(xiàn)就相關內容解讀如下：

一、《辦法》修訂的背景是什么？

  《辦法》首次制定于2005年，實施至今已有近18年的時間，對統(tǒng)一規(guī)范計量器具型式批準制度發(fā)揮了重要作用。多年來，隨著經濟社會不斷發(fā)展，市場監(jiān)管總局始終致力于推進計量領域行政審批制度改革，不斷優(yōu)化制度設計，《辦法》中的部分規(guī)定已不能適應計量管理實踐的需要，對于計量器具型式批準的受理、型式評價、審批以及事后監(jiān)管等方面需要進一步調整完善。通過對《辦法》進行修訂，更好地貫徹落實《計量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》有關要求，加強計量器具新產品管理，推動經濟社會高質量發(fā)展。

二、《辦法》適用的計量器具范圍如何調整？

  2019年，市場監(jiān)管總局制定發(fā)布了《實施強制管理的計量器具目錄》，并于2020年進行了修訂，將原有《中華人民共和國依法管理的計量器具目錄（型式批準部分）》（質檢總局公告2005年第145號）、《中華人民共和國進口計量器具型式審查目錄》（質檢總局公告2006年第5號）予以廢止，重新明確了需要辦理型式批準或者進口計量器具型式批準的計量器具目錄。《辦法》據此將適用的計量器具范圍進行調整，規(guī)定：“生產者以銷售為目的制造列入《實施強制管理的計量器具目錄》，且監(jiān)管方式為型式批準的計量器具新產品的，應當經省級市場監(jiān)督管理部門型式批準后，方可投入生產。制造除前款以外其他計量器具的，生產者可以根據需要自愿委托有能力的技術機構進行型式試驗。標準物質新產品按照標準物質管理相關規(guī)定執(zhí)行。”目前，《實施強制管理的計量器具目錄》執(zhí)行《市場監(jiān)管總局關于調整實施強制管理的計量器具目錄的公告》（國家市場監(jiān)督管理總局公告2020年第42號）。

三、《辦法》對型式評價提出了哪些新要求？

  《辦法》增設了對申請人保存樣機的要求，要求申請人應當對經封印和標記的樣機、需要保密的技術資料進行保存。對于系列產品，應當至少保存一臺代表性產品樣機；對于單個規(guī)格產品，應當至少保存一臺樣機。保存期限應當自停止生產該型式計量器具之日起不少于五年。同時，《辦法》將承擔型式評價的技術機構在型式評價后保留有關資料和原始記錄的期限由三年提高到五年，從而為后續(xù)管理中產品一致性判斷提供更好支持。

四、《辦法》如何體現(xiàn)型式評價的統(tǒng)一性？

  為使全國型式評價標準統(tǒng)一，避免出現(xiàn)地區(qū)差異造成不公平競爭，《辦法》取消了型式評價機構可依據型式評價技術規(guī)范編制型式評價大綱的內容，明確型式評價應當按照市場監(jiān)管總局發(fā)布實施的型式評價技術規(guī)范進行。國家計量檢定規(guī)程中已經規(guī)定了型式評價要求的，按規(guī)程執(zhí)行。沒有國家型式評價技術規(guī)范的，由承擔型式評價的技術機構依據相關標準、規(guī)范或者國際建議擬定型式評價技術規(guī)范，并經相關全國專業(yè)計量技術委員會審查通過后執(zhí)行。

五、《辦法》對計量器具新產品的生產提出了哪些新要求？

  2017年12月27日，全國人大常委會審議通過了《全國人民代表大會常務委員會關于修改《中華人民共和國招標投標法》《中華人民共和國計量法》的決定》，取消了“制造、修理計量器具許可證”，原質檢總局相應廢止了《制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法》。為進一步加強對計量器具新產品生產的監(jiān)督管理，保證計量器具產品質量，《辦法》新增了多項要求。一是制造已取得型式批準的計量器具的，應當在其使用說明書中標注國家統(tǒng)一規(guī)定的型式批準標志和編號。二是采用委托加工方式制造計量器具的，被委托方應當取得與委托加工計量器具相應的型式批準，并與委托方簽訂書面委托合同。委托加工的計量器具，應當標注委托方、被委托方的單位名稱、地址、被委托方的型式批準標志和編號。三是生產者制造計量器具應當具有與所制造的計量器具相適應的設施、人員和檢定儀器設備等，并對其制造的計量器具負責，保證其計量性能符合相關要求。鼓勵生產者建立完善的測量管理體系，自愿申請測量管理體系認證。

六、《辦法》如何體現(xiàn)加強事中事后監(jiān)管？

  為進一步加強對計量器具新產品的事中事后監(jiān)管，《辦法》在明確國家市場監(jiān)督管理總局統(tǒng)一負責全國計量器具新產品的監(jiān)督管理工作、省級市場監(jiān)督管理部門負責本地區(qū)計量器具新產品的監(jiān)督管理工作外，專門作出規(guī)定，要求縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當按照國家有關規(guī)定，對制造計量器具的質量、實際制造產品與批準型式的一致性等進行監(jiān)督檢查，從而確保計量器具型式批準要求落到實處。

七、《辦法》對相關法律責任作出哪些完善和補充？

  現(xiàn)行《計量法》《計量法實施細則》對制造銷售計量器具新產品等過程中存在的違法行為情形規(guī)定較為簡略，行政處罰力度低，威懾作用較弱。原《辦法》除援引《計量法》《計量法實施細則》的處罰規(guī)定外，未對其他法律責任作出規(guī)定。鑒于此，《辦法》在遵循《立法法》《計量法》《計量法實施細則》相關規(guī)定基礎上，針對未按規(guī)定標注型式批準標志和編號，制造、銷售的計量器具與批準的型式不一致，未持續(xù)符合型式批準條件、不再具有與所制造的計量器具相適應的設施、人員和檢定儀器設備三種違法行為，新增了三項行政處罰，并按照《行政處罰法》規(guī)定設定處罰種類和額度，加大了處罰力度。同時，新增轉致條款，與產品質量監(jiān)督抽查制度相銜接，全面做好對計量器具型式批準的監(jiān)管工作。

《計量比對管理辦法》解讀

  近日，市場監(jiān)管總局修訂印發(fā)《計量比對管理辦法》（市場監(jiān)管總局公告 2023年第69號）（以下簡稱《辦法》），將于2023年6月1日起施行。為更好落實《辦法》要求，現(xiàn)將有關內容解讀如下：

一、《辦法》出臺的背景是什么？  現(xiàn)行的《計量比對管理辦法》自2008年發(fā)布實施以來，進一步規(guī)范全國計量比對工作，有效促進計量標準量值的統(tǒng)一、準確和可靠。近年來，各地方、各有關部門和行業(yè)在計量比對工作中積累了一些有益經驗和做法，取得較好成效，為推動高質量發(fā)展發(fā)揮了積極作用。但仍存在計量比對發(fā)展不平衡不充分問題，特別是計量比對活力不夠，項目有效供給不足，制度規(guī)范還需進一步完善等問題亟待解決。2020年7月，市場監(jiān)管總局印發(fā)《關于加強計量比對工作的指導意見》（國市監(jiān)計量〔2020〕127號），對健全計量比對工作機制和管理模式提出了明確要求。修訂《計量比對管理辦法》，對于保證測量結果等效一致，加強事中事后監(jiān)管，完善計量監(jiān)督體系具有重要作用。  一是保障量值準確可靠的客觀需要。計量是構建一體化國家戰(zhàn)略體系和能力的重要支撐。我國經濟已轉向高質量發(fā)展階段，計量作為國家質量基礎設施的基礎，是推動高質量發(fā)展的重要支撐，計量比對是確保量值準確可靠的重要手段。只有測得準，才能造得準，除了產業(yè)領域外，水利、鐵路、氣象、海洋、能源等領域對測量儀器復現(xiàn)的量值準確可靠提出了更高要求。修訂《計量比對管理辦法》，對強化計量比對工作，切實提高計量比對供給質量和效益，對確保我國量值準確可靠具有重要意義。

  二是優(yōu)化營商環(huán)境的內在要求。新修訂的管理辦法，擬取消國家計量比對主導實驗室和參比實驗室備案制度，將國家計量比對項目申報主體范圍全面放開，允許具備相應技術能力的企業(yè)、事業(yè)單位作為計量比對提供機構，可面向社會自主開展計量比對活動，進一步釋放市場主體活力，激發(fā)社會創(chuàng)造力。通過參加國家計量比對，結果符合規(guī)定要求的，可作為計量基準和計量標準復查考核、標準物質定級、計量授權以及實驗室認可的參考依據?？蛇M一步簡化考核程序、提高審批效率。由于計量比對是計量事中事后監(jiān)管的重要方式，也是憑技術和數據說話的較為客觀公正的監(jiān)管方式，修訂《計量比對管理辦法》，將計量比對作為對計量基準、計量標準、標準物質的監(jiān)督檢查手段，有利于擴大計量比對供給，強化計量比對結果使用，能夠有效提升計量監(jiān)管效能。

二、與原有制度相比，《辦法》做了哪些修訂？  修訂后的《辦法》以保障量值準確可靠、滿足新時代計量改革發(fā)展要求為目標，著眼于當前計量比對存在的問題，落實《市場監(jiān)管總局關于加強計量比對工作的指導意見》要求，注重推動形成計量比對機制化工作格局，注重增強計量比對活力，提高計量比對供給質量和效益，在健全計量比對管理模式和工作機制，加強計量比對結果使用等方面提出了具體要求，既是對前期探索形成的計量比對改革經驗的總結，也是將《市場監(jiān)管總局關于加強計量比對工作的指導意見》確定實施的改革措施的進一步固化。  一是強化計量比對應用，加強對計量比對的監(jiān)管。計量比對既是量傳溯源方式之一，也是強化計量監(jiān)督管理的重要手段。能通過評價參加比對的實驗室反饋傳遞標準（樣品）的測試結果，判定參加比對實驗室所涉及本次比對的計量基準、計量標準、標準物質的運行狀態(tài)是否符合相關要求，可作為憑技術和數據說話的、較為客觀公正的事中事后監(jiān)管措施。《辦法》強化計量比對結果應用，明確國家計量比對結果可作為計量基準和計量標準復查考核、標準物質定級、計量授權以及實驗室認可的參考依據。《辦法》強化了違反有關規(guī)定的處理，除了通報批評外，情節(jié)嚴重的，還處以三萬元以下罰款的處罰。  二是更大力度放開搞活，激發(fā)計量比對活力?！掇k法》將國家計量比對可以由全國專業(yè)計量技術委員會或者大區(qū)國家計量測試中心向市場監(jiān)管總局申報實施，調整為具有相應能力和獨立法人資格的機構就可申報國家計量比對項目。同時，取消了國家計量比對主導實驗室和參比實驗室的備案制度。為提高計量比對供給質量和效益，充分發(fā)揮市場力量，《辦法》打破了原辦法中計量比對主導實驗室和參加比對實驗室的資格限制，由依法設置或授權的技術機構擴展到具有獨立法人資格的單位。

  三是增加了計量比對傳遞標準（樣品）的溯源性要求。為確保計量比對結果的科學性、有效性，《辦法》將計量比對主導實驗室條件中的能夠提供穩(wěn)定可靠的傳遞標準或樣品，調整為能夠提供滿足計量溯源性要求的準確、穩(wěn)定和可靠的傳遞標準或者樣品，新增了對計量比對傳遞標準（樣品）或參考值的溯源性要求。

三、國家計量比對主導實驗室應當具備哪些條件？哪些單位必須報名參加國家計量比對？  

（一）國家計量比對主導實驗室應當具備以下條件：  

（1）具有獨立法人資格；  

（2）具有的計量基準、計量標準或者標準物質等符合計量比對要求，并能夠在國家計量比對期間保證量值準確； 

 （3）能夠提供滿足計量溯源性要求的準確、穩(wěn)定和可靠的傳遞標準或者樣品； 

 （4）具有與實施國家計量比對工作相適應的技術人員。

  （二）已取得國家計量比對所涉及的計量基準證書、計量標準考核證書或者標準物質定級證書的單位，應當按照有關規(guī)定參加國家市場監(jiān)督管理總局組織的國家計量比對，能夠提供正當理由且經國家市場監(jiān)督管理總局書面同意的除外。無正當理由拒不參加國家計量比對的，限期改正；逾期不改正的，予以通報批評。

四、國家計量比對組織實施過程中有哪些禁止性行為？ 

 （一）主導實驗室、參比實驗室和技術專家組應當遵守保密規(guī)定，在國家計量比對結果公布前不得泄露國家計量比對數據。  未經國家市場監(jiān)督管理總局同意，主導實驗室和參比實驗室不得發(fā)布國家計量比對數據及結果。 

 對擅自泄露或者發(fā)布國家計量比對數據及結果的，由國家市場監(jiān)督管理總局將有關情況通報主導實驗室、參比實驗室所在單位，取消申報國家計量比對資格，予以公示；情節(jié)嚴重的，予以通報批評。 

 （二）主導實驗室不得有下列行為： 

 （1）抄襲參比實驗室國家計量比對數據，弄虛作假;  

（2）與參比實驗室串通，篡改國家計量比對數據; 

 （3）違反誠實信用原則的其他行為。 

 參比實驗室不得弄虛作假，相互抄襲國家計量比對數據。

  主導實驗室和參比實驗室存在以上行為的，國家計量比對結果無效，取消申報國家計量比對資格，予以公開；情節(jié)嚴重的，處三萬元以下罰款。

《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》解讀

  為深入貫徹落實黨中央關于全面深化改革、轉變政府職能的總體部署，落實定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力自我聲明制度改革要求，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第70號，以下簡稱《辦法》）?，F(xiàn)就相關內容解讀如下：

一、《辦法》修訂的背景是什么？

  隨著經濟社會發(fā)展和人民群眾生活水平的提高，定量包裝商品愈來愈成為人們日常生活中不可或缺的商品，定量包裝商品凈含量是否準確，直接關系到人民群眾的切身利益，是民生計量工作的重要組成部分。市場監(jiān)管總局始終高度重視定量包裝商品計量監(jiān)督管理工作，并在實踐中不斷深化改革、總結經驗。為將試點工作中的好經驗好做法固化下來，并保持《辦法》同有關國際建議要求相一致，需要對《辦法》進行修訂。

二、《辦法》對定量包裝商品的范圍作了哪些界定？

  《辦法》對定量包裝商品的范圍設定了排他性條款，即“藥品、危險化學品除外”?！掇k法》針對的是定量包裝商品的計量監(jiān)督管理，僅對短缺量作出要求，對超量未作要求。而藥品、危險化學品屬于特殊商品，在“量”上既不可“少”也不可“多”，且成分含量也是其非常重要的指標?！端幤饭芾矸ā返诙鍡l第二款規(guī)定：“國務院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質量標準、生產工藝、標簽和說明書一并核準?！薄段ｋU化學品安全管理條例》第十七條規(guī)定：“危險化學品包裝物、容器的材質以及危險化學品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質量（重量），應當與所包裝的危險化學品的性質和用途相適應?！彼幤贰⑽ｋU化學品的包裝管理適用《藥品管理法》《危險化學品安全管理條例》等有關規(guī)定，不適用一般的定量包裝商品凈含量檢驗規(guī)則。

三、《辦法》對定量包裝商品生產企業(yè)的監(jiān)管模式作了哪些調整？

  2018年12月4日，市場監(jiān)管總局印發(fā)了《關于全面實施定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力自我聲明制度的通知》，在全國范圍進一步深化計量領域改革，創(chuàng)新定量包裝商品生產企業(yè)計量監(jiān)管方式。為強化對改革的法治保障，此次對《辦法》進行修訂，將改革完善定量包裝商品生產企業(yè)計量保證能力監(jiān)管模式的舉措和成果通過規(guī)章固化下來，確立了定量包裝商品生產企業(yè)自我聲明和公示制度。規(guī)定自愿參加計量保證能力評價的定量包裝商品生產者，應當按照要求，進行自我評價，自我評價符合要求的，應當進行自我聲明，聲明后即可在其生產的定量包裝商品上使用全國統(tǒng)一的計量保證能力合格標志。同時，加強對定量包裝商品生產企業(yè)的監(jiān)管，對已使用計量保證能力合格標志的定量包裝商品生產者違反要求和未按要求進行自我聲明擅自使用計量保證能力合格標志的情況加大處罰力度，確保企業(yè)計量保證能力達到要求。通過取消政府核查發(fā)證，改由企業(yè)自我聲明，強化企業(yè)主體責任，強化事中事后監(jiān)管。

四、《辦法》如何與相關國際建議更好銜接？

  原《辦法》中對定量包裝商品凈含量提出了一些具體技術要求，這些具體要求與國際法制計量組織Ｒ87號國際建議《預包裝商品的量》（2004版）和Ｒ79號國際建議《預包裝商品的標簽要求》（1997版）相一致。目前國際法制計量組織（OIML）已經對相關國際建議進行了修訂，發(fā)布了新的Ｒ87號國際建議《預包裝商品的量》（2016版）和Ｒ79號國際建議《預包裝商品的標簽要求》（2015版），對定量包裝商品計量管理的一些技術內容提出了新要求。為同國際建議要求相統(tǒng)一，此次《辦法》修訂對相關技術要求作出了調整，技術性較強的抽樣方案不再以附表的形式出現(xiàn)在《辦法》中，相關規(guī)定補充在定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則等系列計量技術規(guī)范中。